白癜风是缺少铜吗 http://pf.39.net/bdfyy/bdfal/150317/4592180.html世界难题，阿尔兹海默症！国内开发此类药物的少之又少。
一．海正药业：AD-35片
主要终点：与基线比较，治疗26周时，ADAS-cog（老年痴呆量表—认知）评分的变化值；与基线比较，治疗26周时，ADCS-CGIC评分的变化值。
二.罗氏：Crenezumab注射液
本研究的目的是评价Crenezumab对比安慰剂在前驱期至轻度阿尔茨海默病（AD）患者中的疗效、安全性和药代动力学。
国际多中心试验:总体招募人，中国人；-05-28国内第一例患者入组。
三.上海日馨生物：苯磷硫胺片
1.国内试验招募人。
2.有外部资助资助部门：国家科技重大专项项目名称：国家I类（化学类）新药BT-1治疗阿尔茨海默病的临床研究项目编号：ZX-
四.礼来：LY
临床试验目的：检验以下假设：在轻度AD患者中，与服用安慰剂相比，在78周内每日口服20和50mgLY，将延缓AD进展。
国际多中心三期。国际多中心试验:总体人，中国40人。
五.江苏神尔洋高科技：琥珀八氢氨吖啶片
1.有外部资助资助部门：国家卫生和计划生育委员会项目名称：国家1.1类化学新药琥珀八氢氨吖啶片治疗阿尔茨海默病的Ⅲ期临床研究项目编号：ZX
2.主要目的是确证琥珀八氢氨吖啶片治疗轻、中度阿尔茨海默病26周的有效性和安全性。次要目的是评价琥珀八氢氨吖啶片治疗轻、中度阿尔茨海默病54周的有效性和安全性。
六.GV-（甘露寡糖二酸）一项三期揭盲
GV-的临床三期试验是一项在中国进行的随机双盲、安慰剂对照的36周研究，旨在评估GV-治疗轻、中度阿尔茨海默症患者（简易智力状态检查量表评分为11-26）的有效性和安全性。临床研究期间，患者口服药物毫克/次，每日两次。主要疗效终点指标为用药36周后阿尔茨海默症评定量表认知部分的变化情况。（ClinicalTrials.govIdentifier:NCT）
GV-是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。不同于传统靶向抗体药物，它能够多位点、多片段、多状态地捕获β淀粉样蛋白（Aβ），抑制Aβ纤丝形成，使已形成的纤丝解聚为无*单体。最新研究发现，GV-还通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态，进而降低脑内神经炎症，阻止阿尔茨海默症病程进展。据悉，上海绿谷制药将按照流程，于年内向国家药品监督管理局提交GV-用于治疗轻、中度阿尔茨海默症的上市申请许可。
七.2.2类新药石杉碱甲控释片（FN12）
上海药物研究所甘勇研究团队和章海燕研究团队共同研发石杉碱甲控释片（FN12），近日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。
石杉碱甲是一种来源于我国传统中草药植物蛇足石杉的高效、高选择性、可逆的乙酰胆碱酯酶抑制剂，在我国临床上被应用于良性记忆障碍和阿尔茨海默症的治疗。石杉碱甲一日两次的传统服用方式导致阿尔茨海默症（AD）患者顺应性不佳，并且鉴于药物靶标乙酰胆碱酯酶在中枢和外周广泛分布的特点，临床上通过加大剂量增强疗效的策略往往伴随外周胆碱能副反应增加，制约了石杉碱甲剂量的提升和药效的发挥。
设计并研发了符合时空精细调控需求的新型具有自主知识产权的石杉碱甲速/控双相控释片。通过临床前药代、药效、*理研究证实该新制剂显著减少石杉碱甲原药的突释效应、维持药物平稳释放，并且显著延长药物维持时间和药效维持时间，减少外周胆碱能副反应。
本品由万邦德制药集团股份有限公司中国科学院上海药物研究所在年2月递交IND。
八.其他在国内开发此类药物的还有：
左*皮酰胺片；
芬克罗酮片；
棉花花总*酮片；
盐酸美可比林；
Lanabecestat
AMG-;
Elenbecestat等。
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